Publication text
(PDF):
Read
Download
Одной из самых частых причин ограничений жизнедеятельности у детей является детский церебральный паралич (ДЦП). Данное заболевание представляет собой группу постоянных нарушений развития движений и подержания позы, развитие которых обусловлено непрогрессирующим повреждением развивающегося мозга плода или младенца [1, 2]. В Российской Федерации распространенность ДЦП соответствует общемировой эпидемиологической обстановке и колеблется по разным данным от 2,0 до 3,3 случаев на 1000 новорожденных [3, 4]. Клиническая картина пациента с ДЦП помимо двигательных расстройств включает нарушения речи, задержку психического развития, эпилепсию и другие расстройства, ограничивающие жизнедеятельность маленького пациента [5, 6]. Медицинская реабилитация пациентов с ДЦП должна включать системный подход и оценку достигаемых результатов в динамике [3]. В реабилитационной практике для описания показателей здоровья и показателей, связанных со здоровьем, а также для измерения степени выраженности нарушений у детей используется Международная классификация функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья детей и подростков, или МКФ-ДП (International Classification of Functioning, Disability and Health, Children and Youth Version, ICF-CY), которая является версией основного тома Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) [7, 8]. С помощью МКФ-ДП можно унифицировать определение индивидуального профиля функционирования ребенка с учетом средовых и личностных факторов, а также оценивать динамику нарушений здоровья ребенка в процессе реабилитации [9, 10]. Классификация сформирована по иерархическому принципу и систематизирована в двух разделах («Функционирование и ограничения жизнедеятельности» и «Контекстовые факторы»). Каждый раздел включает составляющие (компоненты). Раздел «Функционирование и ограничения жизнедеятельности» включает компоненты «функции и структура организма» и «активность и участие». К составляющим раздела «Контекстовые факторы» относятся «факторы окружающей среды» и «личностные факторы». Каждый компонент МКФ-ДП состоит из специфичных доменов, внутри которых находятся соответствующие категории, являющиеся единицей классификации. МКФ-ДП позволяет определить профиль функционирования и ограничений жизнедеятельности конкретного ребенка с использованием буквенно-цифровой системы, включающей буквы - «b, s, d, e» и числовой код. Выраженность нарушений, а также их динамику можно оценить с помощью определителей (квалификаторов), без которых кодирование теряет смысл. Определитель имеет 5 уровней от «0» - нет проблем (0-4%), до «4» абсолютные проблемы (96-100%). МКФ-ДП широко используется при организации реабилитационной помощи детям с ДЦП, поскольку дает возможность определить индивидуальные задачи реабилитации и проводить мониторинг ее эффективности [11-14]. Одной из проблем, связанных с использованием МКФ-ДП в клинической практике и в научных исследованиях, является субъективность оценки улучшения после выполненных реабилитационных мероприятий. На данный момент не существует четких критериев, позволяющих определить достигнуто улучшение в ходе лечения или нет, что актуально в практическом и научном плане. Цель исследования: разработать критерий оценки эффективности медицинской реабилитации детей с ДЦП на основе использования МКФ-ДП. Материалы и методы В исследование были включены 29 пациентов с ДЦП (5,4±1,05 лет), из которых мужского пола - 20 человек. Из них 13 детей со спастической диплегией (G80.1), 13 с гемиплегией (G80.2), 2 с атактическим церебральным параличом (G80.4) и 1 пациент со смешанной формой (G80.8). Согласно оценке нарушений, у пациентов с ДЦП по международной Шкале классификации глобальных моторных функций (Global Motor Function Classification System, или GMFCS) уровень двигательных нарушений составил 1,83±0,5. Данное исследование одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, (протокол №4 от 29.03.2017) и выполнено на базе Университетской клиники в период с 2017 г. по 2019 г. Реабилитационные мероприятия осуществлялись на протяжении одного года в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. Реабилитация в условиях стационара включала механотерапию, лечебную физкультуру, массаж, физио- и рефлексотерапию, по мере необходимости - фармакотерапию. Курсы стационарной реабилитации проводились 2 раза в год, курсами по 14 дней. Амбулаторная реабилитация предполагала проведение 2-3 курсов массажа продолжительностью 10 дней, а также ботулинотерапию. Реабилитация в домашних условиях осуществлялась путем ежедневного выполнения физических упражнений, рекомендованных врачом. Кроме того, проводились консультации родителей пациентов с целью выявления и перевода «факторов окружающей среды» по МКФ-ДП из уровня «барьера» в «облегчающий фактор». Оценка профиля функционирования и ограничений жизнедеятельности всех пациентов проводилась до начала реабилитационных мероприятий и спустя 12 месяцев с помощью краткого базового набора МКФ-ДП для детей/подростков с ДЦП. Для установки определителей использовались различные градуированные методики оценки, включая специализированные шкалы и опросники: шкала оценки глобальных моторных функций (Gross motor function measure 88, или GMFM-88), модифицированная шкала спастичности Эшворта, система классификации мануальных способностей для детей с церебральным параличом (Manual Ability Classification System, или MACS), визуально-аналоговая шкала (ВАШ). С целью выявления анатомо-структурных поражений головного мозга всем пациентам была выполнена магнитно-резонансная томография головного мозга [3]. Исходя из результатов сбора жалоб и анамнестических данных, а также осмотра пациента, заполнялся оценочный дисплей, в котором были указаны категории из краткого базового набора МКФ-ДП для детей/подростков с ДЦП [12, 15], обеспечивающий описательный функциональный профиль пациента, включая соответствующие контекстовые факторы. Данный краткий базовый набор используется для оценки динамики состояния ребенка на протяжении его жизни от 0 до 18 лет либо для эпидемиологических исследований и включает 25 категорий (табл. 1). Таблица 1. Краткий базовый набор для пациентов с ДЦП Table 1. A short core set for patients with cerebral palsy Домен / Domain Функции организма / Body Functions b117 интеллектуальные функции / intellectual functions b134 функции сна / sleep functions b167 умственные функции речи / mental functions of language b210 функции зрения / seeing functions b280 ощущение боли / sensation of pain b710 функции подвижности сустава / mobility of joint functions b735 функции мышечного тонуса / muscle tone functions b760 контроль произвольных двигательных функций / control of voluntary movement functions Структуры организма / Body Structures s110 структура головного мозга / structure of brain Активность и участие / Activities and Participation d415 поддержание положения тела / maintaining a body position d440 использование точных движений кисти / fine hand use d450 ходьба / walking d460 передвижение в различных местах / moving around in different locations d530 физиологические отправления / toileting d550 прием пищи / eating d710 базисные межличностные отношения / basic interpersonal interactions d760 семейные отношения / family relationships Факторы окружающей среды / Environmental Factors e115 изделия и технологии для личного повседневного использования / products and technology for personal use in daily living e120 изделия и технологии для персонального передвижения и перевозки внутри и вне помещений / products and technology for personal indoor and outdoor mobility and transportation e125 средства и технологии коммуникации / products and technology for communication e150 дизайн, характер проектирования, строительства и обустройства зданий для общественного пользования / design, construction and building products and technology of buildings for public use e310 семья и ближайшие родственники / immediate family e320 друзья / friends e460 общественные установки / societal attitudes e580 службы, административные системы и политика здравоохранения / health services, systems and policies Личностные факторы/ Personal factors* pf эмоциональность / emotionality pf активность в поведении и деятельности / Activity in behavior and activities Примечание: *Компоненту личностные факторы (personal factors, pf) не присвоены категории МКФ, поэтому приведены некоторые примеры, представляющие личностные факторы Note: *The personal factors component is not assigned the ICF category, so some examples of personal factors are provided Для определения улучшения по результатам медицинской реабилитации в качестве критериального стандарта использовалось экспертное мнение. Экспертный метод выполнялся по общепринятой методике и заключался в оценке результатов реабилитации независимыми врачами-экспертами [16]. В качестве экспертов выступали опытные специалисты в области медицинской реабилитации детей с ДЦП. Экспертная оценка сопоставлялась с результатами оценки эффективности реабилитации, которые были получены нами через 12 месяцев от начала реабилитационных мероприятий на основании динамики уровня определителей доменов по составляющим МКФ-ДП «функции», «активность и участие». Критерием улучшения было принято считать следующее: снижение уровня определителя, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах. Компоненты классификации МКФ-ДП «структура» и «факторы окружающей среды» не были включены в предложенный нами критерий в связи с тем, что какие-либо нарушения или улучшения со стороны структур головного мозга по данным нейровизуализационных исследований у пациентов с ДЦП могут отсутствовать [17, 18], а «факторы окружающей среды» не отражают динамики клинического состояния пациента [7]. С целью определения пригодности предложенного нами критерия оценки эффективности медицинской реабилитации пациентов с ДЦП, нами были рассчитаны его чувствительность (Ч) и специфичность (С). Истинно положительными (ИП) считались те случаи, когда мнение экспертов о наличии улучшения совпадало с результатом оценки эффективности реабилитации с использованием предложенного нами критерия (снижение оценки определителя, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах). К ложноотрицательным (ЛО) относили случаи, при которых мнение экспертов о наличии улучшения расходилось с результатами оценки по нашему критерию (отсутствие снижения оценки определителя, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах). К ложноположительным (ЛП) относились случаи, при которых у пациентов без улучшения, согласно экспертной оценке, выявлялось улучшение согласно нашему критерию (снижение оценки по определителю, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах). Истинно отрицательными (ИО) считались те случаи, при которых мнение экспертов об отсутствии улучшения совпадало с результатами оценки эффективности реабилитации по предложенному нами критерию (отсутствие снижения оценки по определителю, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах). Ч и С рассчитывались по следующим формулам [16]: Ч=ИП/(ИП+ЛО)×100 С=ИО/(ИО+ЛП)×100 Статистическая обработка результатов проводилась с использованием программы MedCalc Statistical Software и Microsoft Office Excel, 2010. Критерий Шапиро-Уилка использовался для проверки нормальности распределения количественных признаков. Выборочные параметры, приводимые далее, имеют следующие обозначения: n - объем анализируемой подгруппы, Ме - медиана, Q1 - верхний квартиль, Q3 - нижний квартиль, Мean - среднее арифметическое, SD - среднеквадратичное отклонение, р - величина статистической значимости различий. Оценка различий между связанными выборками выполняли сравнение с помощью методов непараметрической и параметрической статистики: критерий Вилкоксона, парный t-тест Стьюдента (для связанных выборок) соответственно. Коэффициенты ассоциации (Ка) и контингенции (Кк) (дихотомической корреляции) применялись для оценки степени согласованности мнений экспертов. Сила связи между мнениями экспертов, а также между итоговым мнением и разработанным оценочным критерием исследовалась попарно. Критическое значение уровня значимости принимали равным 5% (р≤0,05). Результаты и обсуждение Через 12 месяцев после проведенных реабилитационных мероприятий, согласно экспертному методу, у 18 пациентов (62%) с ДЦП было достигнуто улучшение (группа 1), а у 16 пациентов (38%) улучшение отсутствовало (группа 2). Проведена оценка степени согласованности мнений экспертов (табл. 2). Оценка первого эксперта сильно коррелировала с оценками второго и третьего экспертов (уровень значимости > 0,99). Взаимосвязь оценок второго и третьего экспертов оказалась менее выраженной, однако являлась достоверной с уровнем значимости 0,95. Таким образом, мнения экспертов можно было считать согласованными. Итоговая оценка экспертов (мнение большинства экспертов) принималась за критериальный стандарт (наличие либо отсутствие улучшения). Таблица 2. Оценка степени согласованности мнений экспертов Table 2. Assessment of the degree of consistency of expert opinions Эксперты / Experts Ка Кк Уровень значимости / the level of statistical significance Сила связи / the strength of the relationship 1 и 2 / 1 and 2 0,961 0,724 0,999 Cильная / strong 2 и 3 / 2 and 3 0,748 0,439 0,95 Слабая / weak 3 и 1 / 3 and 1 0,946 0,707 0,999 Сильная / strong Примечание: Ка - коэффициент ассоциации, Кк - коэффициент контингенции. Note: Ка - coefficient of association, Кк - contingency coefficient Валидность экспертной оценки подтверждает динамика показателей клинических проявлений и состояния пациентов в связанных выборках (табл. 3). У пациентов группы 1 отмечалось снижение интенсивности болевого синдрома, повышение подвижности суставов и контроля произвольных движений, улучшение поддержания положения тела, ходьбы, точных движений кисти. Также отмечалось снижение спастичности, снижение барьеров ограничения жизнедеятельности и улучшение качества жизни. Выявлено статистически значимое улучшение общих моторных функций по шкале GMFM-88 (р<0,0001) и снижение уровня спастичности по шкале Эшворта (р=0,0005), улучшение мануальных способностей по шкале MACS (р=0,0078), а также снижение болевого синдрома по ВАШ (р=0,0001). В группе 2 не отмечалось существенного изменения клинических проявлений и значимого изменения показателей по вышеперечисленным шкалам. Уровень моторных функций по шкале GMFCS остался прежним у пациентов в обеих группах. Таблица 3. Результаты оценки по шкалам/опросникам пациентов с ДЦП до и после реабилитационных мероприятий (Mediana [Q1; Q3]) Table 3. Results of evaluation using scales/questionnaires of patients with cerebral palsy before and after rehabilitation (Mediana [Q1; Q3]) Шкала / опросник Scale / questionnaire Группа 1 / Group 1 Исходные показатели / Baseline indicators n=18 Группа 1 / Group 1 Показатели после реабилитации / Indicators after rehabilitation n=18 Группа 2 / Group 2 Исходные показатели / Baseline indicators n=11 Группа 2 / Group 2 Показатели после реабилитации / Indicators after rehabilitation n=11 GMFM-88 89,1 [86,6;92,1] 96,5 [95,4;97,1]* 71,4±11,3 72,3±10,5 ш. Эшворта / Ashworth Scale 3 [1;3] 1,5 [1;2]* 4 [4;4] 4 [4;4] MACS 1 [1;2] 1 [1;1]* 2 [1;3] 2 [1;3] ВАШ / Visual Analogue Scale 2 [1;2] 0 [0;0]* 2 [2;5] 2 [2;2] Примечание: Достоверность межгрупповых различий до и после реабилитации *p<0,05 Note: Reliability of intergroup differences before and after rehabilitation *p<0,05 Согласно предложенному нами критерию, улучшение наблюдалось у 17 пациентов, 16 из них относились к группе 1, один пациент - к группе 2. У двух пациентов из группы 1 по данным МКФ-ДП определялось снижение балла определителя только по 2 доменам, т.е. улучшение, согласно критерию, отсутствовало. У одного пациента из группы 2 наблюдалось снижение балла определителя в 3 доменах, что соответствовало улучшению по нашему критерию. Чувствительность и специфичность изменения уровня определителя по компонентам классификации МКФ-ДП «функций», «активность и участие», как критерия оценки эффективности медицинской реабилитации пациентов с ДЦП составили 89% и 91% соответственно (табл. 4). Таблица 4. Чувствительность и специфичность критерия оценки эффективности медицинской реабилитации пациентов с ДЦП Table 4. Sensitivity and specificity of the criterion for evaluating the effectiveness of medical rehabilitation of patients with cerebral palsy Параметры / Parameters Группа 1 / Group 1, n=18 Группа 2 / Group 2, n=11 Абсолютные числа / Absolute value ИП / TP, n= 16 ИО / TN, n= 10 ЛО / FN, n= 2 ЛП / FP, n= 1 Ч / Sen= 89% С / Sp= 91% Примечание: ИП - истинно положительные; ИО - истинно отрицательные; ЛП - ложно положительные; ЛО - ложно отрицательные; Ч - чувствительность; С - специфичность. Note: TP - true positive, TN - true negative, FN - false negative, FP - false positive, Sen - Sensitivity, Sp - specificity Между экспертным мнением и разработанным оценочным критерием выявлена сильная положительная связь (Ка = 0,975; Кк= 0,786, уровень значимости > 0,99, сила связи - сильная), что подтверждает валидность данного критерия для оценки результатов реабилитации детей с ДЦП. Кроме того, подтверждением валидности предложенного нами критерия явилась динамика баллов определителей по доменам базового набора МКФ-ДП во взаимосвязанных выборках у пациентов с улучшением и без, распределенных на группы, согласно предложенному нами критерию. У пациентов с улучшением (рис. 1) было выявлено статистически значимое снижение балла определителя (согласно критерию) по домену b134 «функции сна» (р=0,0020), b280 «ощущение боли» (р=0,0001), b710 «функции подвижности сустава» (р=0,0020), b735 «функции мышечного тонуса» (р=0,0020), b760 «контроль произвольных функций» (р=0,0001), d415 «поддержание положения тела» (р=0,0002), d440 «использование точных движений кисти» (р=0,0078), d450 «ходьба» (p<0,0001), d460 «передвижение в различных местах» (p<0,0001), d710 «базисные межличностные отношения» (р=0,0039), d760 «семейные отношения» (р=0,0313). У пациентов без улучшения статистически достоверного изменения уровня определителей ни по одному домену не наблюдалось (рис. 2). Рис. 1. Динамика показателей уровня определителей доменов по компонентам МКФ-ДП «функций», «активность и участие» у больных ДЦП в процессе медицинской реабилитации (пациенты с улучшением, n=16). Fig. 1. Dynamics of indicators of the level of qualifier for the components of the ICF-CY "body functions", "activities and participation" in patients with cerebral palsy in the process of medical rehabilitation (patients with improvement, n=16). Рис. 2. Динамика показателей уровня определителей доменов по компонентам классификации МКФ-ДП «функций», «активность и участие» у больных ДЦП в процессе медицинской реабилитации (пациенты без улучшения, n=10) Fig. 2. Dynamics of indicators of the level of qualifier for the components of the ICF-CY "body functions", "activities and participation" in patients with cerebral palsy in the process of medical rehabilitation (patients without improvement, n=10) Заключение Нами продемонстрировано, что МКФ-ДП может применяться в качестве инструмента оценки реабилитационного эффекта у пациентов с ДЦП на основании динамики оценок доменов по компонентам классификации МКФ-ДП «функции», «активность и участие» с использованием следующего критерия улучшения: снижение оценки по определителю, как минимум, на 1 балл не менее чем в 3 доменах. Предложенный нами критерий позволяет устанавливать ориентир, на достижение которого должны быть направлены усилия реабилитационной команды при проведении медицинской реабилитации у пациентов с ДЦП. Применение данного критерия позволяет с большей степенью объективности определять степень эффективности медицинской реабилитации, что особенно актуально для дальнейших исследований по изучению предикторов реабилитационного прогноза. В свою очередь, выявление предикторов эффективности медицинской реабилитации позволит в дальнейшем более корректно определять реабилитационный потенциал пациента с ДЦП.